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諾和諾德于2018年9月20日在丹麥的巴格斯瓦爾德(Bagsv?rd)對外公布了一項名為PIONEER10的三期a階段的臨床試驗結果,在PIONEER10試驗中,納入試驗的日本2型糖尿病成人患者分別每日口服索馬魯肽(semaglutide)、每周一次皮下注射度拉魯肽(dulaglutide),或二者分別聯(lián)合一種口服降糖藥。結果顯示,口服索馬魯肽與禮來的度拉魯肽相比,索馬魯肽治療組患者的HbA1c(糖化血紅蛋白)和體重的下降幅度更大,不良事件的數(shù)量也較低。


口服semaglutide是一種正在研究中的GLP-1類似物,每日服用一片。該試驗對比研究了458名日本患者口服semaglutide 3 mg、7 mg和14 mg與每周皮下注射一次0.75 mg dulaglutide的安全性、耐受性和有效性。入組臨床試驗的,均為口服一種降糖藥無法控制血糖的日本2型糖尿病成年患者,因此在本次試驗中,索馬魯肽和度拉魯肽一樣,也是用作三線治療。

試驗證明,每日口服不同劑量的索馬魯肽與每周一次注射度拉魯肽0.75mg相比,口服3 mg、7 mg和14 mg索馬魯肽在治療中出現(xiàn)的不良反應比例分別為31%、39%和54%,而度拉魯肽為40%。口服索馬魯肽治療組因不良反應退組率在3%到6%之間,而度拉糖肽組為3%。



SNAC:


口服索馬魯肽片攻克了長期以來口服多肽類藥物的技術障礙。通過使用小分子吸收增強劑SNAC提高了藥物在胃部溶解后局部環(huán)境的pH值,有效地增加了索馬魯肽的溶解性,同時避免藥物被胃中的肽酶溶解。口服索馬魯肽片的出現(xiàn)打破了原有血糖控制類藥物只能通過皮下注射方式給藥的格局,為廣大的糖尿病患者控制血糖提供了侵入性更小的便捷治療選擇。我司可根據(jù)客戶需求提供高純度高質量的SNAC產(chǎn)品。





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