膽固醇（Cholesterol），是一種環(huán)戊烷多氫菲的衍生物，是哺乳動物中主要的甾體類化合物。膽固醇溶解性與脂肪類似，不溶于水，易溶于乙醚、氯仿等溶劑。
中文名稱：膽固醇
英文名稱：Cholesterol
CAS號：57-88-5
EINECS號：200-353-2
分子式：C27H46O
分子量：386.6535
外觀：白色結(jié)晶性粉末
純度：≥99%
膽固醇的應(yīng)用
膽固醇是脂質(zhì)納米粒（lipid nanoparticle，LNP）的關(guān)鍵功能性輔料之—。膽固醇能調(diào)整脂質(zhì)膜的完整性和硬度，增強脂質(zhì)納米粒的穩(wěn)定性，而膽固醇衍生物的形態(tài)能影響脂質(zhì)納米粒的遞送效率和生物分布，例如膽固醇類似物疏水尾部基團的鏈長、固醇環(huán)的柔性、羥基的極性等。膽固醇也影響脂質(zhì)納米粒的形態(tài)，膽固醇衍生物讓形成的脂質(zhì)納米粒是由脂質(zhì)劃分的多層狀多面體結(jié)構(gòu)而非球體形態(tài)。
同時膽固醇影響脂質(zhì)納米粒對靶點的選擇性：含膽固醇油酸酯的脂質(zhì)納米粒，對肝內(nèi)皮細胞的選擇性高于肝細胞；含尾部基團被氧化修飾的膽固醇時，脂質(zhì)納米粒在肝內(nèi)皮細胞和Kupffer細胞中的含量高于肝細胞中的含量。
隨著相關(guān)研究的快速發(fā)展，基于脂質(zhì)的藥物遞送系統(tǒng)在更廣泛的治療領(lǐng)域變得越來越重要，包括傳染病疫苗、癌癥免疫療法、基因編輯療法等。
傳統(tǒng)的膽固醇均來源于動物。動物來源的輔料不同于化工合成輔料，由于其來源和制備工藝復雜性，給質(zhì)量控制帶來很大挑戰(zhàn)，主要體現(xiàn)在：一是來源多樣；二是成分復雜，穩(wěn)定性差，組分分離、批件控制難度較大；三是動物影響因素較多；四是生產(chǎn)工藝控制難度大；五是外源因子污染的潛在風險；六是質(zhì)量控制難度大。
目前動物來源的藥用輔料僅憑最終產(chǎn)品的鑒定遠不能達到好的質(zhì)量控制，隨著經(jīng)濟和科研能力的提升，居民消費升級，大眾健康意識不斷增強，更多藥用輔料不斷涌現(xiàn)，如植物源膽固醇、纖維素膠囊、海藻膠囊等。這些非動物來源藥用輔料由于其純天然、無污染，不攜帶動物源性病原體，無基因風險，且能夠有效規(guī)避重金屬鉻超標和致癌化學物質(zhì)殘留的風險，或?qū)⒊蔀榇蟊娤M的另一種選擇。
賽諾邦格向市場供應(yīng)的膽固醇（植物源）產(chǎn)品，無基因風險，消除了人們對動物源膽固醇攜帶動物病毒風險的擔憂，滿足量產(chǎn)需求，可應(yīng)用于以下場景：制備脂質(zhì)納米顆粒(LNP)遞送系統(tǒng)、傳統(tǒng)脂質(zhì)體包封的小分子藥物、蛋白藥物無血清細胞培養(yǎng)及其他高端藥物研究等。
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