2024年2月23日，廈門賽諾邦格在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）完成DSPC的藥用輔料登記。
DSPC
二硬脂?；字Ｄ憠A
登記號：F20230000605
CAS：816-94-4
在原輔包關(guān)聯(lián)審評制度下，國內(nèi)藥品注冊審評時，鼓勵原料藥生產(chǎn)企業(yè)，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)，在CDE對其產(chǎn)品進(jìn)行登記，與制劑關(guān)聯(lián)，一并審評審批，大大提高了審評效率。
賽諾邦格已備案的mRNA疫苗輔料
陽離子脂質(zhì)（可電離）
DLin-MC3-DMA、HUO (SM-102)、DHA (ALC-0315)、DHA-1 (ALC-0315類似物)
mPEG-DMG-2K、mPEG-DTA (ALC-0159)、mPEG-DTA-1-2K (ALC-0159類似物)
輔助磷脂（中性）
固醇脂
植物源膽固醇
隨著疫苗的需求端爆發(fā)，產(chǎn)業(yè)端在前期的積累成果快速出現(xiàn)，疫苗遞送領(lǐng)域必將從仿制/跟隨走向創(chuàng)新、國產(chǎn)替代進(jìn)口、國內(nèi)走向國際。
賽諾邦格秉持“創(chuàng)新、引領(lǐng)、發(fā)展”的精神，以務(wù)實(shí)技術(shù)交流和合作為驅(qū)動，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥前沿，支持國家及各省市專項(xiàng)規(guī)劃落實(shí)，多個疫苗輔料產(chǎn)品的申報材料正在準(zhǔn)備當(dāng)中。
